药品包装与用药安全性上
药品包装与用药安全性(上)
对任何一种产品而言,其包装的目的在于对产品从装卸、运输、贮存以至到用户使用为止的全过程进行保护。包装形式需根据产品特性而定,包装所用材料应与被包装产品相符,对被包装产品质量无影响。药品作为一类特殊产品在维护公众健康方面起着重要的作用,其质量一直受到各国政府的密切关注。由于药品中起作用的是活性化学物质,它的稳定性受包装材料及包装形式的直接影响,因此药品的包装尤需重视。
但是,制药企业抓药品质量的重心一直是生产和加工过程,对包装环节并未给予足够重视。因为包装材料不适宜而影响用药安全性甚至酿成事故的例子屡见不鲜。为了有效地保证药品质量,保障公众用药安全,有关部门必须采取相应措施,提高药品包装质量,消除由包装不当而引起的用中国科学院宁波材料技术与工程研究所联合加拿大复合材料创新中心于2011年5月9⑴0日在北京理工大学国际教育交换大厦举行首届绿色复合材料中国-加拿大国际研讨会药不安全隐患。本文将就此展开讨论。
1 包装材料与安全用药
包装材料,尤其是直接接触药品的包装材料对保证药“新增加的两条生产线将使科思创上海1体化生产基地成为世界上最大的聚碳酸酯树脂生产中心品稳定性起决定作用,因而材料的适用性将直接影响用药的安全性。不适宜的材料可引起活性药物成分的迁移、吸着、吸附,甚至发生化学反应,导致药品失效,有时还会产生严重的毒副作用。因此,在为任何药品选择容器材料之前必须检验证实其适用于预期用途,必须充分评价其对药品稳定性的影响,评定在长期的贮藏过程中,在不同环境条件下如温度、湿度、光线等,容器对药品的保护效果。
1.1 包装材料的选择
选择适当的包装材料以保护药品质量完好是制药工业中一项很重要的工作。药品常用的容器材料为玻璃、金属、塑料和橡胶。这些材料特性各异,必须结合药品的理化性能选择最适宜的类别。 首先必须充分了解药品的物理及化学性能、保存方法及销售要求,在此基础上筛选出具备下列基本特征的容器材料:
(1)保护药品不受环境条件的影响;
(2)与药品不发生反应;
(3)不应使药品有污染味;
(4)无毒;
(5)经有关部门批准;
(6)适应一般高速包装机械的要求。(未完待续)
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